ANSM - Mis à jour le : 27/03/2006
STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est utilisé, chez les adultes de 18 ans ou plus, dans:
·la maladie de Paget (maladie osseuse chronique caractérisée par des douleurs et/ou une déformation osseuse),
·l'hypercalcémie (taux élevé de calcium dans le sang) d'origine maligne.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne pas prendre STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
·si vous souffrez d'hypocalcémie (taux bas de calcium dans le sang).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule:
La calcitonine de saumon peut provoquer une réaction allergique, telle que: des difficultés respiratoires (bronchospasme), un gonflement de la langue et de la gorge, un choc anaphylactique (type très sévère de réaction allergique). De telles réactions allergiques n'ont été observées que dans très peu de cas et la réaction de forme la plus extrême, le choc anaphylactique, est très rare. Ces réactions sont à distinguer des bouffées de chaleur (rougeur du visage ou du haut du corps), qui sont des effets non allergiques fréquents de la calcitonine.
Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
VEUILLEZ INDIQUER A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, MEME S'IL S'AGIT D'UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.
STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule peut influencer les effets de certains médicaments. Veuillez informer votre médecin:
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons: Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte. Elle ne doit donc être prescrite, en principe, qu'en cas de nécessité absolue.
Prévenez votre médecin traitant en cas de grossesse.
Allaitement
Le passage de la calcitonine dans le lait maternel n'est pas connu. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Sportif: Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires qui peuvent altérer les réactions. Il est recommandé dans ce cas de ne pas conduire ou d'utiliser de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESPECTEZ TOUJOURS LA POSOLOGIE INDIQUEE PAR VOTRE MEDECIN. EN CAS D'INCERTITUDE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
La posologie est variable selon le poids des malades, l'indication, la sévérité de la maladie et la réponse au traitement.
Mode et voie d'administration
STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule doit être administré par voie injectable sous-cutanée, intra-musculaire ou intraveineuse chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.
Ampoule autocassable.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule peut être administré le soir (au coucher) ou après les repas afin de réduire l'apparition des nausées ou des vomissements qui pourraient se produire, en particulier en début de traitement.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement:
La durée de traitement par STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule dépendra de la façon dont vous répondrez au traitement.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Il est extrêmement peu probable que vous ayez des effets secondaires graves.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule: si vous oubliez d'injecter votre médicament au moment correct, injectez-le aussitôt que vous vous en souvenez à moins d'être proche de la prise de la dose suivante. Dans ce cas attendez jusqu'à ce qu'il soit temps d'injecter la dose suivante et continuez ensuite comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez omis de prendre une dose de STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule, prévenez votre médecin dès que possible.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule est arrêté: Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'entraîner des effets indésirables:
Si vous remarquez l'un des effets répertoriés ci-dessous, informez-en votre médecin traitant.
Très fréquent:
Peu fréquent:
·Polyurie (augmentation de la quantité d'urine).
Rare:
Très rare:
Comme tous les médicaments, STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule peut avoir des effets indésirables qui sont très rares.
SI VOUS REMARQUEZ DES EFFETS INDESIRABLES NON MENTIONNES DANS CETTE NOTICE, VEUILLEZ EN INFORMER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
5. COMMENT CONSERVER STAPOROS 100 UI/1 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Calcitonine de saumon ..................................................................................................................... 100 U.I.
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Acide acétique glacial, acétate de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, contenue dans une ampoule de verre autocassable. STAPOROS 100 U.I./1 ml, solution injectable en ampoule est une calcitonine (H: hormones). Elle agit essentiellement sur l'os.
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON France S.A.
13, rue René Jacques
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX
ROTEX MEDICAL GmbH
Busenstrasse 4
22 946 TRITTAU
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
