Prix de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2007

Dénomination du médicament

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Sumatriptan

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La substance active contenue dans SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable est le sumatriptan qui appartient à la classe des antimigraineux, les triptans (agoniste des récepteurs 5-HT1).

Indications thérapeutiques

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement des crises de migraine avec ou sans aura (sensation qui précède la crise qui se manifeste généralement par des troubles visuels, tels que des éclairs lumineux, des lignes en zigzag, des étoiles ou des vagues).

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable doit être utilisé uniquement quand la migraine a été diagnostiquée par un médecin.

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé pour traiter d'autres types de maux de tête.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez JAMAIS SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au sumatriptan ou à l'un des autres composants du comprimé, spécialement au rouge cochenille (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques;

·si vous avez des problèmes cardiaques tels qu'une affection cardiaque ou angine de poitrine;

·si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

·si vous avez des problèmes hépatiques graves;

·si vous avez une hypertension artérielle sévère ou si votre pression artérielle reste élevée malgré les traitements;

·si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments pour traiter la migraine contenant de l'ergotamine (y compris le méthysergide) ou un autre triptan;

·si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (moclobémide pour traiter la dépression ou sélégiline pour le traitement de la maladie de Parkinson).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Contactez votre médecin avant de prendre ce médicament:

·si vous avez des problèmes de foie ou des reins;

si vous présentez des symptômes de maladie cardiaque (douleurs transitoires dans la poitrine ou sensation de contraction dans la poitrine pouvant irradier à la gorge);
si vous avez des risques de présenter une maladie cardiaque (par ex., si vous avez du diabète, si vous êtes un gros fumeur ou si vous utilisez un traitement de substitution à la nicotine), et en particulier si vous êtes une femme ménopausée ou un homme âgé de plus de 40 ans et que ces facteurs de risque vous concernent, votre médecin procédera à un test de votre fonction cardiaque avant de vous prescrire SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable. Dans de très rares cas, il est arrivé que la prise de sumatriptan entraîne des maladies cardiaques graves alors qu'aucun signe de maladie cardiaque n'avait été décelé; si vous avez un doute, demandez conseil à votre médecin;
si vous avez une épilepsie, des antécédents de crises convulsives ou toute autre maladie pouvant déclencher des crises d'épilepsie.

L'utilisation excessive de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable (utilisation répétée pendant plusieurs jours consécutifs) constitue une utilisation incorrecte de ce médicament qui peut être responsable d'une augmentation d'effets indésirables et peut provoquer des maux de tête chroniques nécessitant un arrêt transitoire du traitement. Dans ce cas, contactez votre médecin, si vous présentez des maux de tête fréquents ou quotidiens qui peuvent être des maux de tête par abus médicamenteux.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Contactez votre médecin si vous prenez:

d'autres médicaments contenant de l'ergotamine ou la méthysergide (pour traiter la migraine);
des inhibiteurs de la MAO ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (moclobémide pour traiter la dépression ou sélégiline pour le traitement de la maladie de Parkinson) ou si vous avez arrêté le traitement par IMAO dans les deux dernières semaines;
si vous prenez du lithium (pour traiter les troubles maniaco-dépressifs (maladie bipolaire));

·si vous prenez des Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) pour la dépression ou d'autres troubles psychiatriques, des inhibiteurs de la recapture sérotonine noradrénaline (IRSNs) ou des préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum);

si vous prenez des antibiotiques de la famille des sulfamides.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, à base de plantes ou des produits/médicaments naturels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Les données concernant la sécurité d'emploi du SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable chez la femme enceinte restent limitées.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable pendant la grossesse.

Le sumatriptan passe dans le lait maternel. Par conséquent, évitez d'allaiter pendant 12 heures après la prise de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Le sumatriptan peut entraîner une somnolence. Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine si vous ressentez des signes de somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient un sucre appelé lactose. Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, demandez-lui conseil avant de prendre ce médicament.

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient du rouge cochenille (E124), qui peut provoquer des réactions allergiques.

3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Si vous avez un doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes

Prenez 1 comprimé à 50 mg dès que possible après l'apparition des premiers signes d'une crise de migraine.

Chez certaines personnes, une dose de 100 mg peut être nécessaire (votre médecin vous indiquera la dose à prendre).

Si votre migraine est soulagée puis réapparaît, vous pouvez prendre un autre comprimé deux heures après.

Ne prenez pas une deuxième dose si la première a été inefficace. Ne pas prendre plus de 300 mg en 24 heures.

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé pour prévenir les crises de migraine.

Le comprimé est à avaler entier avec un grand verre d'eau.

Si la première dose de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable n'a pas été efficace, un antalgique comme l'aspirine ou un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) par exemple l'ibuprofène, peut être pris.

Les personnes souffrant de maladies du foie doivent recevoir des doses plus faibles.

Enfants (moins de 12 ans): SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ne doit pas être utilisé.

Si votre enfant a avalé l'un de vos comprimés, contactez votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche. Emportez la boîte et les comprimés restants avec vous.

Adolescents (12-17 ans)

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandé.

Sujets âgés (plus de 65 ans)

SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable n'est pas recommandé.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris trop de comprimés, veuillez contacter un médecin ou appeler l'hôpital.

Emportez la boîte et les comprimés restants avec vous.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Ne prenez pas une double dose pour remplacer la dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants sont très rares (ils surviennent chez moins de 1 patient sur 10.000), mais en cas de survenue vous devez contacter immédiatement votre médecin et ne pas prendre d'autre dose:

sifflements respiratoires soudains, sensation de battements irréguliers ou oppression dans la poitrine, gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, éruption cutanée - taches rouges ou urticaire (nodules cutanés), qui peuvent être les signes d'une réaction allergique;
convulsions (habituellement chez des personnes ayant des antécédents d'épilepsie);
syndrome de Raynaud, qui peut se manifester par une coloration pâle ou bleutée au niveau de la peau et/ou des douleurs au niveau des doigts, des orteils, des oreilles, du nez ou de la mâchoire en réponse au froid ou au stress;
Inflammation du côlon (partie de l'intestin), qui peut se manifester par des douleurs abdominales basses du côté gauche et/ou une diarrhée sanguinolente.

Effets indésirables fréquents (concernent moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 sur 100):

rougeur du visage (durant quelques minutes), vertiges, sensation de faiblesse, fatigue et somnolence (important si vous conduisez ou si vous utilisez une machine);
élévation brève de la tension artérielle peu après avoir pris le médicament;
nausées ou vomissements - qui peuvent ne pas être associés à la migraine elle-même;
douleur, sensations ou picotements, de chaleur, de lourdeur, et d'oppression. Si ces effets persistent ou sont particulièrement intenses, en particulier en cas de douleur thoracique ou cardiaque qui s'étend aux bras, signalez-le immédiatement à votre médecin, étant donné qu'on a rapporté de rares cas où ces problèmes étaient dus à une crise cardiaque.

Effets indésirables très rares (concernent moins de 1 patient sur 10.000):

troubles visuels incluant papillotements, vision double et diminution de vision. On a rapporté des cas d'anomalies permanentes de la vision;
baisse de la tension artérielle qui peut entraîner une sensation de syncope, en particulier en se levant;
ralentissement ou accélération du rythme cardiaque, palpitations (sensation de rythme cardiaque rapide), modifications du rythme cardiaque;
secousses, tremblements ou mouvements incontrôlés;
si vous devez subir une prise de sang pour évaluer la fonction de votre foie et que vous avez pris SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable, signalez-le à votre médecin, étant donné que cela peut influencer les résultats;
crises d'épilepsie chez les patients avec des antécédents de crises d'épilepsie, mais également chez des patients qui ne présentent pas de facteurs prédisposants.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser si vous remarquez des signes visibles de dégradation de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Sumatriptan ....................................................................................................................................... 50 mg

Sous forme de succinate de sumatriptan .............................................................................................. 70 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, talc, silice colloïdale anhydre.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), rouge cochenille (E124), citrate de triéthyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Le comprimé pelliculé sécable de SUMATRIPTAN DCI PHARMA 50 mg est de couleur rose pâle, de forme oblongue, biconvexe et muni d'une barre de cassure.

Ce médicament est disponible en boîte de 1, 2, 4, 6, 12 ou 18 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire