Prix de SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 17/01/2018

SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusionQuinine base

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

3. Comment utiliser SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE (P : Parasitologie) - code ATC : P01BC01.

Ce médicament est un antipaludique. Il contient de la quinine et s’administre par voie injectable intraveineuse.

Il est préconisé dans le traitement des crises de paludisme grave ou lorsqu’il est impossible d’administrer un traitement par la voie orale.

Le paludisme est une maladie causée par un parasite microscopique (Plasmodium), il est transmis par les piqûres de moustiques et il sévit dans les pays tropicaux. Cette maladie peut être grave. Elle doit être dépistée et traitée rapidement.

La quinine reste active sur des parasites devenus résistant à certains autres médicaments antipaludiques (en particulier dans les régions de chloroquinorésistance).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

N’utilisez jamais SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion :

·si vous êtes allergique à la quinine base ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous avez certains troubles du rythme cardiaque, (en dehors du contexte de l’urgence),

·si vous avez un antécédent de fièvre bilieuse hémoglobinurique,

·en association avec un médicament à base d’astémizole (antiallergique).

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par la méfloquine (autre antipaludique).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion.

Avertissez votre médecin si vous présentez, depuis la naissance ou non, une affection pouvant entraîner une arythmie cardiaque.

Précautions d’emploi

En cours de traitement une surveillance particulière du rythme cardiaque (mesure du pouls) et de la tension artérielle est nécessaire.

En cas de maladie rénale, réduire la dose.

Si l’exposition au risque de paludisme persiste après le traitement d’une crise de paludisme par la quinine, un traitement préventif adapté peut être envisagé.

Demandez l’avis de votre médecin.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Avertissez votre médecin si vous prenez :

• Des médicaments connus pour provoquer des troubles du rythme cardiaque.

• Des barbituriques ou de la carbamazépine (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie).

SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

En cas de paludisme, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament pendant la grossesse. Respectez soigneusement les doses prescrites.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de traitement avec ce médicament, l’allaitement est possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est attirée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs des machines sur les risques de vertiges et les troubles de la vision, attachés à l’emploi de ce produit qui pourront compromettre l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

Ce médicament doit être administré exclusivement en perfusion intraveineuse lente.

Il ne doit pas être administré par voie intramusculaire.

Respecter les conditions strictes d’asepsie lors de l’injection.

1 ampoule contient 245 mg de quinine base (1 ml) ou 490 mg de quinine base (2 ml).

Voie intraveineuse : 25 mg/kg/jour de quinine base répartis en 3 injections de 8 mg/kg de quinine base, en perfusion intraveineuse lente de 4 heures chacune à répéter toutes les 8 heures (ou éventuellement en continu à la seringue électrique).

Le produit sera dilué préférentiellement dans une solution glucosée à 5% ou 10% ou bien dans un soluté physiologique.

Chez l’insuffisant rénal : la posologie sera diminuée de 30% à 50%.

La durée de traitement d’un accès palustre par la quinine est de 5 à 7 jours.

Le relais par la voie orale sera envisagé dès que possible.

Se conformer à la prescription médicale.

Si vous avez l’impression que l’effet de SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion que vous n’auriez dû

CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

·en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d’anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs : ils peuvent traduire un surdosage de la quinine.

·en cas d’intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·hypoglycémie (quantité insuffisante de sucre dans le sang) pouvant entraîner un malaise,

·bourdonnements d’oreille, baisse brutale de l’audition, vertige, maux de tête, troubles de la vision, nausées pouvant survenir après 3 jours de traitement,

·convulsions à forte dose,

·manifestations allergiques : démangeaison, urticaire, éruption généralisée, choc anaphylactique,

·anomalies sanguines (diminution des plaquettes sanguines),

·rarement apparition d’urine rouge au cours du traitement par la quinine (fièvre bilieuse hémoglobinurique). Dans ce cas interrompre le traitement et demander l’avis du médecin,

·manifestations locales :

ovoie intra-musculaire : possibilité de douleur voire nécrose au point d’injection,

ovoie intra-veineuse : en particulier en cas d’extravasation : possibilité de phlébite (inflammation de la veine avec formation d’un caillot entraînant son oblitération), éventuellement suivie d’une sclérose de la veine.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SURQUINA 245 mg/ml, solution pour perfusion

·La substance active est :

Quinine base ................................................................................................................. 245 mg

Sous forme de chlorhydrate de quinine............................................................................ 300 mg

Pour 1 ml de solution pour perfusion.