Prix de TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011

Dénomination du médicament

TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable

Terbinafine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

TERBINAFINE PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelé les antifongiques. Il est utilisé dans le traitement des infections fongiques de la peau (y compris les infections entre les doigts et les orteils) et des ongles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable:

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans TERBINAFINE PFIZER.
Si vous souffrez de problèmes rénaux sévères.
Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable:

Si vous souffrez de problèmes hépatiques ou d'une maladie affectant le foie.
Si vous souffrez de psoriasis.
Si vous souffrez de problèmes rénaux.
Si vous souffrez ou avez souffert d'une des affections mentionnées ci-dessus, veuillez consulter votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou si vous avez pris récemment tout autre médicament, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Les antibiotiques, la rifampicine (diminuent le niveau de terbinafine dans le sang).
La cimétidine (médicament contre les ulcères et les brûlures d'estomac) augmente le niveau de terbinafine dans le sang.
Les médicaments utilisés pour traiter la dépression comme la clomipramine, la lofépramine ou la paroxétine.
Certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson comme les inhibiteurs de la monoamine-oxidase, par exemple la sélégiline.
Les médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension ou des problèmes cardiaques comme l'aténolol ou le carvédilol (bêtabloquants).
Les contraceptifs oraux (pilule). Des cycles irréguliers ou des saignements anormaux intermenstruels peuvent apparaître chez les femmes.
La méxilétine et la propafénone, normalement utilisées dans le traitement du flutter (arythmie).

Notez que les médicaments énoncés ci-dessus peuvent être connus sous d'autres noms. Vérifiez toujours attentivement la notice d'information des médicaments que vous prenez déjà et consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre TERBINAFINE PFIZER si vous prenez déjà un des médicaments énoncés ci-dessus.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Les aliments et les boissons n'ont aucune influence sur le traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou allaitez votre enfant, ne prenez pas de TERBINAFINE PFIZER sauf sur indication de votre médecin. Si vous tombez enceinte pendant le traitement, informez-en votre médecin le plus rapidement possible.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

TERBINAFINE PFIZER n'affecte pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes:

La posologie que l'on vous prescrit dépend du type d'infection et de sa gravité.

La posologie habituelle de TERBINAFINE PFIZER est de 250 mg par jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Si vous souffrez de troubles rénaux, votre médecin ne vous prescrira que la moitié de la dose recommandée.

Durée du traitement:

Votre médecin vous avertira de la durée du traitement.

Pour les infections fongiques cutanées, la durée du traitement est d'environ 4 semaines.
Le traitement des infections cutanées touchant l'aine ou le corps dure habituellement entre 2 et 4 semaines et le traitement des infections des pieds entre 2 et 6 semaines.
Le traitement des infections des ongles peut durer entre 6 semaines et 3 mois, même si le traitement des infections des ongles des pieds peut être prolongé jusqu'à 6 mois ou plus.

Il est possible que les signes et les symptômes de l'infection ne disparaissent que plusieurs semaines après l'arrêt du traitement, même si l'infection est guérie.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences les plus proches. Emmenez avec vous cette notice ou quelques comprimés de telle sorte que votre médecin puisse savoir ce que vous avez pris. Il se peut que vous soyez pris de vertiges, que vous ayez des nausées ou que des maux de tête et/ou d'estomac apparaissent.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable:

Si vous oubliez de prendre TERBINAFINE PFIZER, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable:

N'interrompez pas le traitement sans consulter votre médecin, même si l'infection guérit.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été observés:

Arrêtez immédiatement le traitement et consultez immédiatement votre médecin si:

vous présentez des symptômes d'œdème de Quincke, d'anaphylaxie tels que:

ogonflement du visage, de la langue ou du pharynx,

odifficultés à avaler,

ourticaire,

odifficultés respiratoires,

overtiges,

vous présentez des réactions cutanées telles que des papules, des cloques ou une éruption progressive,
vous souffrez d'anormalités de la fonction hépatique. Les symptômes incluent le jaunissement de la peau, le prurit, des nausées inexpliquées et persistantes, la fatigue, des vomissements, des urines foncées, des selles pâles et des douleurs abdominales (ventre).

Très fréquents (plus d'un patient sur 10)

Des douleurs articulaires (arthralgie) et musculaires (myalgie) peuvent apparaître en association avec les éruptions cutanées allergiques.
Eruptions, rougeurs cutanées accompagnées de prurit et d'urticaire. En cas d'apparition d'éruptions cutanées progressives, il est nécessaire d'interrompre le traitement.

Fréquents (chez plus d'un patient sur 100 mais moins d'un patient sur 10):

Céphalées.
Perte de l'appétit.
Douleurs d'estomac, sensation de plénitude gastrique, diarrhées, indigestion (dyspepsie), nausées.
Niveaux enzymatiques hépatiques accrus.

Peu fréquents (chez plus d'un patient sur 1 000 mais moins d'un patient sur 100):

Perte ou diminution du goût (agueusie ou paragueusie). Ces symptômes disparaissent habituellement après l'arrêt du traitement. De très rares cas de troubles prolongés du goût ont été rapportés, conduisant parfois à une diminution de l'alimentation et une perte significative de poids.

Rares (chez plus d'un patient sur 10 000 mais moins d'un patient sur 1000):

Apparition de réactions allergiques (incluant l'anaphylaxie).
Sensation de picotement (paresthésie), engourdissement (hypoesthésie) et étourdissements.
Fonction hépatique anormale, incluant une inflammation du foie (hépatite) et la jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).
Fatigue, malaise.

Très rares (chez moins d'un patient sur 10 000, y compris les rapports isolés):

Réduction du nombre des différents types de cellules sanguines pouvant accroître le risque d'infection sévère, de saignements ou pouvant causer des difficultés respiratoires et de la fatigue (agranulocytose, neutropénie, thrombopénie).
Un état pouvant causer une très grande variété de symptômes tels que les douleurs articulaires, les troubles rénaux, les éruptions et de la fièvre (lupus érythémateux systémique).
Anxiété et dépression.
Syndrome de Stevens-Johnson (maladie grave avec cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les parties génitales).
Perte des cheveux.
Epidermolyse bulleuse toxique (maladie grave avec cloques et perte de la peau).
Troubles menstruels tels que des saignements anormaux intermenstruels et des cycles irréguliers.
Somnolence (vertiges).
Réactions allergiques sévères entraînant un gonflement du visage et de la gorge (œdème de Quincke)
Sensibilité cutanée accrue au soleil.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TERBINAFINE PFIZER après la date de péremption mentionnée sur l'emballage/l'étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver dans son l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable ?

La substance active est: la terbinafine. Chaque comprimé contient 250 mg de terbinafine (terbinafine chlorhydrate).

Les autres composants sont: la cellulose microcristalline, le carboxyméthylamidon sodique (type A), la silice colloïdale anhydre, l'hypromellose et le stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TERBINAFINE PFIZER 250 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimés.

Comprimés ronds, nus, blancs à blanc cassé, biconvexes, à bords biseautés, avec un « D » imprimé en creux d'un côté du comprimé et « 74 » de l'autre côté. Le comprimé est sécable en deux parties égales.

Les comprimés de TERBINAFINE PFIZER 250 mg sont disponibles en plaquettes en PVC/PVDC/Aluminium par 7, 8, 14, 28, 30, 42, 56 et 98 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER

23-25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant