ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011
TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable
Enantate de perphénazine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE, PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERAZINIQUE
(N: Système Nerveux)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants:
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable
Mises en garde spéciales
|
En cas d'apparition de fièvre accompagnée ou non de signe d'infection (angine…), de pâleur ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence. |
Afin de dépister un éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un électrocardiogramme.
En cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin. Ce médicament peut en effet, dans de très rares cas, provoquer une occlusion intestinale.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés atteints de démence.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins, car la prise d'antipsychotiques a été associée à la formation de caillots sanguins.
Si vous êtes diabétique ou que vous présentez des facteurs de risque de diabète, vous devrez surveiller très attentivement votre glycémie (taux de sucre dans le sang) pendant le traitement.
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de l'huile de sésame et peut induire des réactions allergiques sévères.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir rubrique "N'utilisez jamais TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable dans les cas suivants").
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La prise de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: huile de sésame, parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT UTILISER TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie:
Réservé à l'adulte.
La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie injectable intramusculaire profonde (muscle fessier).
Ne pas utiliser par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser des seringues en verre.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable que vous n'auriez dû:
En cas de prise d'une dose excessive de médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Plus rarement peuvent survenir:
Exceptionnellement:
·fièvre, forte transpiration, pâleur: la survenue d'un de ces signes nécessite d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence,
·des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Avant ouverture: pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable ?
La substance active est:
Enantate de perphénazine ................................................................................................................. 100 mg
Quantité correspondant à perphénazine base ................................................................................... 78,30 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Les autres composants sont:
Parahydroxybenzoate de propyle (E216), huile de sésame.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TRILIFAN RETARD 100 mg/1 ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 1 ml. Boîte de 1, 3, 10, 25 ou 100 ampoule(s).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
SCHERING PLOUGH
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
