ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011
XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline anhydre
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.
Ce médicament est préconisé dans:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
Ce traitement contre-indique la prise simultanée de certains antibiotiques. Penser à informer votre médecin que vous prenez de la théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde spéciales
Il est possible que surviennent, lors de ce traitement:
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante), il faut rapidement en avertir votre médecin.
Précautions d'emploi
omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque
omaladies de la glande thyroïde
oatteinte hépatique
oépilepsie
ogrossesse
oulcère digestif (estomac, duodénum)
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ce médicament a été conçu pour être administré en une prise unique le soir.
Dans certains cas, la dose quotidienne sera divisée en 2 prises, matin et soir.
Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grand verre d'eau.
La posologie habituelle est d'environ 10 mg par kg de poids. Cependant, l'efficacité de la théophylline est variable d'un sujet à l'autre, votre médecin pourra donc être amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait:
Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, fièvre, vomissements et insomnie.
Si vous avez pris/donné plus de XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait, contactez immédiatement votre centre antipoison ou votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet (voir Faites attention avec XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Théophylline anhydre .................................................................................................................. 200,000 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline (Avicel PH 101), polyvidone (PVP K 30), sucrose stéarate (Crodesta F 160), stéarate de magnésium, dioxyde de titane, eudragit NE30D (sec), eudragit S 100, polyvidone K30, diméticone émulsion, polysorbate 80 (Tween 80).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que XANTHIUM L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 30 ou 100 gélules à libération prolongée.
LABORATOIRES SMB SA
26-28, RUE DE LA PASTORALE
1080 BRUSSELS
BELGIQUE
LABORATOIRES SMB S.A.
RUE DE LA PASTORALE 26-28
B-1080 BRUXELLES
BELGIQUE
SMB TECHNOLOGY S.A
RUE DU PARC INDUSTRIEL 39
6900 MARCHE EN FAMENNE
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
